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片和分散片有什么区别?

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  分散片与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度较大,而且首先需要打粉。

  分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型。此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。其特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。

  分散片(Dispersible Tablets)系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂,分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。

  普通片剂或胶囊剂存在崩解速度慢的缺点,对药物的吸收有一定的影响。在19~21℃水中,分散片3min内可完全崩解,大大地提高了药物的溶出。

  选择不溶于水(可不完全溶于水)与吸水性强的崩解剂,水分子通过毛细管作用或膨胀作用渗透进入片剂之中,崩解剂吸水膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不会因阻碍水继续渗入而影响片剂的崩解,从而可实现快速崩解。

  “崩解时限”是药品检验中的一个检验项目,通俗的讲 就是把药品放在 特定的检验仪器中,模拟胃液或者肠液的环境下,看药品多长时间能完全溶散。 按照《中国药典》的规定,普通片剂要求在15分钟内完全崩解。

  而分散片3分钟之内肯定就完全溶散了,当然分散片要做溶出度实验,又是另外一项检验项目了。

  所以 分散片和普通片(素片)的区别 主要就是普通片吃进胃里在15分钟以内完全溶散,分散片吃进胃里3分钟之内就完全溶散(大多放在嘴中遇到水就溶散了)。

  分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂,分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。

  普通片剂或胶囊剂存在崩解速度慢的缺点,对药物的吸收有一定的影响。在19~21℃水中,分散片3min内可完全崩解,大大地提高了药物的溶出。选择不溶于水(可不完全溶于水)与吸水性强的崩解剂,水分子通过毛细管作用或膨胀作用渗透进入片剂之中,崩解剂吸水膨胀而不溶解,不形成胶体溶液,不会因阻碍水继续渗入而影响片剂的崩解,从而可实现快速崩解。分散片可缩短口服给药的达峰时间和提高峰浓度,这将带来临床上的治疗优势。

  普通片剂、胶囊剂的体积较大,或一次常需用多片(粒),需用水冲服,服用不方便,特别对给老、幼和有吞咽功能障碍的病人治疗有一定困难。分散片崩解速度快,可放入水中分散成均匀的混悬液后给药,服用方便。

  分散片与泡腾片放入水中均可迅速崩解形成分散均匀的液体制剂。但泡腾片不适合于与泡腾剂酸碱溶液相互作用的药物,辅料要选择泡腾剂和水溶性辅料,在生产过程中需控室温(小于20℃)和相对湿度(小于25%),生产工艺复杂,且对储存条件要求高。分散片崩解后形成外观清澈或略带乳光的水溶液或混悬液,辅料选择不严苛,生产条件无特殊要求。

  分散片由于其崩解形成均一的混悬液,所以吸收较快、充分,可提高某些药物的生物利用度。

  分散片作为一种固体剂型也有其局限性。生产过程中,一般要求将原料药(尤其是难溶性药物)微粉化处理,增加了生产工序;由于要选择良好的崩解剂,成本较高;质量要求相对较高,质量标准控制难度较大等。

  分散片的贮存条件较一般片剂要求更高,由于分散片使用的崩解剂量较大,吸湿性较强,对包装材料的防潮效果要求更高,可能增加包装及贮藏成本。

  展开全部分散片是继普通片和胶囊剂之后的又一新剂型。此剂型遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。其特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。

  分散片和泡腾片相比,均可在水中迅速崩解。所不同的是二者在制备工艺、生产条件及对辅料选择上不同。泡腾片制备工艺复杂,需控制室温(20℃)和相对湿度(25%),而且需要泡腾剂和水溶性辅料;而分散片无需这些。此外,分散片可吞服,泡腾片不可;分散片无配伍禁忌,泡腾片有。

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